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马西替坦的适应症

郭药师
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2025-01-21 14:25:28
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马西替坦的适应症是用于治疗成人肺动脉高压的药物,它是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),可以延缓肺动脉高压疾病的进展。

疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。马西替坦也降低了PAH患者住院治疗。

使用马西替坦治疗肺动脉高压也会产生不良反应的,据医伴旅了解,临床显著不良反应包括:胚胎、胎儿毒性;肝毒性;体液潴留;血红蛋白降低。

根据临床试验经验,因为临床试验是在差异很大的条件下开展的,不能将在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率与在临床试验中观察到的另一种药物的发生率进行直接比较,也不能反映出临床实践中所观察到的发生率。

马西替坦的安全性数据主要来自一项在742例肺动脉高压患者中进行的安慰剂对照临床研究。在该试验中,马西替坦暴露最长达36年,暴露时间中位数约为2年(1年:N=542;2年:N=429;>3年:N=98)。接受马西替坦10mg治疗组和安慰剂组间因不良事件停止治疗的总体发生率相似(约为11%)。显示了接受马西替坦治疗组比安慰剂组发生频率高于3%的不良反应。

不良反应马西替坦10mg(N=242)安慰剂(N=249)贫血133;鼻咽炎/咽炎2013;支气管炎126;头痛149;流感62;泌尿道惑染96。

不管服用任何药物都会有不良反应出现,马西替坦具体所产生的不良反应是要根据个人体质而定的,大家在使用过程中要多加注意!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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