傲朴舒使用说明

一项实验比较了每日3 mg 、10 mg傲朴舒与安慰剂的疗效。该研究允许患者接受磷酸二酯酶抑制剂-5抑制剂或前列环素类口服或吸入制剂治疗。 结果显示，3 mg和10 mg傲朴舒组分别有38%和31%的患者达到主要终点，3 mg和10 mg傲朴舒组风险比分别为0.7和0.55，具有统计学显著意义。所以我们得出结论，傲朴舒用于肺动脉高压疗效显著。

傲朴舒使用说明：每天一次，每次一片（10mg）。傲朴舒可随餐或空腹服用，一定要用温水整片吞服，不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用，不要使用加工饮料服用，目前，尚未在PAH患者中进行过高于10 mg，每日1次剂量的研究，故不建议使用。 漏服：如果漏服，应尽快补服，并在固定时间服用下一剂药物，同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 多服：健康受试者曾接受高达600 mg（批准剂量的60倍）的单次给药，观察到不良反应是头痛、恶心和呕吐。在出现药物过量的情况下，应根据需要采取常规支持治疗。因为傲朴舒的蛋白结合率很高，透析未必有效。  

傲朴舒与其他内皮素受体拮抗剂一样，说明书中也包括了一项黑框警告内容，提示傲朴舒具有致畸作用，禁止用于孕妇，女性患者只有通过旨在限制药物配给的REMS（风险评估与降低策略）程序才可获得傲朴舒治疗。 FDA指出，傲朴舒的配给将受到限制。处方医生必须登记参加REMS并获得处方授权，女性患者也必须加入REMS并遵守治疗前进行妊娠测试和采取避孕措施的要求，配给傲朴舒的药房必须获得授权并只能向被核准的患者分发傲朴舒。