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opsumit治疗效果怎么样?

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郭药师
2025-01-21 05:46:52
已帮助: 484人

傲朴舒(opsumit)是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂,用于治疗肺动脉高压的成人患者。那么,傲朴舒(opsumit)治疗效果怎么样?  

PORTICO是一项前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、多中心、平行组IV期临床研究,用于评估10mg傲朴舒(opsumit)在PoPH患者中的疗效和安全性。 在PORTICO中,85例确诊为PoPH患者在12周双盲治疗期间以1:1的比例随机分为两个治疗组(傲朴舒(opsumit)10mg组或安慰剂组)。 该研究达到主要终点,治疗12周后,傲朴舒(opsumit)组的肺血管阻力(PVR)比安慰剂组显著降低35%。 该研究还显示,与安慰剂相比,傲朴舒(opsumit)对平均肺动脉压(mPAP)和心脏指数有显著的改善作用。治疗12周后,傲朴舒(opsumit)显著改善平均肺动脉压(傲朴舒(opsumit)相对于安慰剂使mPAP降低5.99 mmHg)和心脏指数。两组中,6分钟步行距离(6MWD)及WHO心功能分级(FC)与基线的变化无显著差异。 傲朴舒(opsumit)在该患者群体中具有良好的耐受性,并且总体安全性与既往临床研究的治疗安全性特征一致。   

傲朴舒(opsumit)具有高组织渗透力,使组织分布提高以及内皮素受体结合增加,从而发挥持续受体阻断作用。临床前研究结果表明,傲朴舒(opsumit)这些独特理化特性可能提高其药效和疗效。同时,傲朴舒(opsumit)具有良好的肝脏安全性并且外周水肿风险低。此外,傲朴舒(opsumit)药物之间相互作用少,确保和其他药物安全联用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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