




雷利度胺(来那度胺)是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,临床上常用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤的治疗,是新一代免疫调节剂。
治疗多发性骨髓瘤推荐用量:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺(来那度胺)胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 治疗骨髓异常综合症推荐起始剂量为,每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。
在相关的研究试验中,共纳入1209例接受自体干细胞移植的骨髓瘤患者,有近一半的多发性骨髓瘤患者在术后服用雷利度胺(来那度胺)。数据显示雷利度胺(来那度胺)组的患者总生存期(OS)仍在延续,对照组为86个月,从两组在5-7年生存率来看,雷利度胺组明显优于对照组。
2005年FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利度胺(Revlimid)用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺(Revlimid)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。
雷利度胺通过抑制血管生成因子(VEGF)的表达、抑制IL-6(骨髓瘤细胞增殖生长因子)的产生,从而抑制血管的生成,目前美国FDA将雷利度胺(Revlimid)用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物,其它MDS的二线治疗药物。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880