普乐沙福中文说明书

【产品名称】普乐沙福注射液

【商品名/商标】释倍灵

【规格】1.2ml:24mg

【主要成份】普乐沙福。辅料：氯化钠、注射用水(如需要，用盐酸和氢氧化钠调节ph至6.0-7.5)。

【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。

【功能主治/适应症】本品与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用，适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血，以便完成HSC采集与自体移植。

【用法用量】用于皮下注射。普乐沙福注射液与G-CSF联合治疗，最多连续使用4天。相应剂量对应的实际体重。0.24mg/kg，最大剂量：40mg/天。肾功能损害（肌酐清除率≤50mL/min）：0.16mg/kg，最大剂量：27mg/天。

【不良反应】胃肠不适，疲劳，注射部位反应，头痛，关节痛，头晕；肿瘤细胞扩散，增加循环中性粒细胞，血小板减少，脾脏肿大，血管迷走神经反应可能会发生。

【注意事项】普乐沙福注射液不适合使用在白血病，可能导致肿瘤细胞的扩散。监测血液和血小板计数（特别是中性粒细胞）。监视器（左如上腹/肩胛或肩痛）为脾脏破裂。

【药物相互作用】通过药物可能会增强，减少肾功能或竞争肾小管分泌活跃。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠/哺乳母亲不推荐使用普乐沙福注射液。

【贮藏】25℃下保存；可允许温度范围15-30℃。

【生产厂家】美国Genzyme Corporation 分包装:赛诺菲(北京)制药有限公司

【批准文号】国药准字J20190003

【生产地址】美国1125 Pleasant View Terrace,Ridgefield,NJ 07657,United States 分包装:北京市北京经济技术开发区兴盛街7号