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奥贝胆酸治疗肝硬化脂肪肝效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 18:29:18
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新药奥贝胆酸(Obeticholic Acid),获批的适用症,是一种叫做“原发性胆汁性肝硬化”的罕见症。鉴于奥贝胆酸在临床试验中对于脂肪肝患者的惊人疗效,必然会成为我们预防治疗脂肪肝的不二利器。

奥贝胆酸也用于治疗肝硬化脂肪肝,那么,奥贝胆酸治疗肝硬化脂肪肝的治疗效果好吗?

在大规模临床试验中,奥贝胆酸成功控制、甚至扭转了肝部发炎、肝脂肪变性和肝部纤维化等病变特征。更振奋人心的是,其疗效在高风险人群中尤其显著,比如并发性糖尿病、转氨酶超标和体重超标的人群。奥贝胆酸不仅能够抑制脂肪肝的恶化,还在部分病人中逆转了脂肪肝的损伤,让轻度甚至中度病变的肝恢复正常的细胞组织形态,并很可能抑制肝硬化!奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。

NASH是一种严重的,进行性的,由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病,通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。

NASH的预计成人发病率至少为3%到5%,其患者中位生存期仅约为5年。在未来10年间,预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。

奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种法呢酯X受体FXR激动剂。FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节者。FXR激活可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环胆汁酸池的整体大小,并促进胆汁分泌,从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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