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Defibrotide要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 12:28:02
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肝静脉闭塞病(HVOD)是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度HVOD患者的死亡率可高达100%。去纤苷(Defibrotide)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物。近年来,多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物。

去纤苷(Defibrotide)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后HVOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷(Defibrotide)直至HVOD的解决或直至最大60天。输注前去纤苷必须被稀释。

去纤苷(Defibrotide)的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤苷。利用装备有一个0.2 微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤苷溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9% 氯化钠注射液,USP 冲洗静脉给药线(周边或中央)。去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。

在低于2%的用去纤苷(Defibrotide)治疗患者曾发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,荨麻疹和血管水肿。被报道在一例以前曾接受去纤苷患者一例过敏性反应。为超敏性反应监视患者。尤其是如有以前暴露病史。如发生严重超敏性反应,终止去纤苷(Defibrotide),按照标准医护治疗,和监视直至症状解决。

去纤苷(Defibrotide)和一种全身性抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法(不包括使用为常规维持或中央静脉线重新打开)的同时使用可能增加出血的风险。去纤苷(Defibrotide)治疗前终止抗凝剂和纤维蛋白溶解药,和考虑延迟去纤苷给药的开始直到抗凝剂的效果有所减轻。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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