
黑色素瘤在早期是可以通过手术切除治疗,一旦发展到晚期,药物治疗就是黑色素瘤的主要治疗手段。2011年Yervoy易普利姆玛的出现开创可黑色素瘤治疗的新时代,是黑色素瘤免疫疗法的一大进步。并且临床实验发现,Yervoy易普利姆玛和Nivolumab的联合使用可缩小肿瘤体积,效果比较明显,延长了复发性黑色素瘤患者存活期。同时,易普利姆玛单药治疗晚期黑色素瘤的有效率为10.9%,对于晚期黑色素瘤已是重大突破。
Yervoy易普利姆玛效果这么好,那它的推荐使用剂量是多少?
一:推荐给药
1、不可切除的或转移性黑色素瘤:
3mg/kg静脉注射 超过90min,每3周注射一次,一共4次。
2、辅助黑色素瘤治疗
10mg/kg静脉注射超过90min,每3周注射一次,一共4次。随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。
二、推荐剂量调整
(1)对任何中度免疫介导不良反应或症状性内分泌病变,停用YERVOY。对不良反应(0–1级)患者,完全或部分解决;和每天正在接受低于7.5 mg泼尼松或等同物患者,恢复每3周YERVOY剂量3 mg/kg,直至给予所有四次计划剂量。
(2)下列任何情况永远终止YERVOY:
1)持续中度不良反应或不能减低皮质激素剂量至每天7.5 mg泼尼松或等同物。
2)对从首次剂量后16周内不能完成完整治疗疗程。
3)严重或危及生命不良反应,包括任何以下情况:A)结肠炎有腹痛,发热,肠梗阻,或腹膜征象;大便次数频(超过基线7次或更多),大便失禁,需要静脉水化超过24小时,胃肠道出血,和胃肠道穿孔。B)天冬氨酸转氨酶(AST)或天冬氨酸转氨酶(ALT) >正常上限5倍或总胆红素>正常上限3倍。C)史-约综合征,毒性表皮坏死,或皮疹合并全层厚皮肤溃疡,或坏死,大疱或出血表现。D)严重运动和感觉神经病变,格林巴利综合征,或重症肌无力。E)严重免疫介导反应累及任何器官系统(如,肾炎,肺炎,胰腺炎,非-感染心肌炎)。F)免疫介导眼病对局部免疫抑制治疗无反应。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm