爱博新最详细的说明书

爱博新最详细的说明书

通用名称：帕博西尼 

商品名称：palbociclib 

全部名称：帕博西尼，帕博西林，哌柏西利，爱博新，palbociclib，Ibrance，Palbonix 

适应症：爱博新适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。可联合用于以下情形：与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。 

服用说明：爱博新的推荐剂量为每天一次125毫克，持续21天，然后在一个治疗周期中连续7天（3/1给药方案）和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性，否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时，推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg，每天一次，在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用，最好随餐服用该药，以确保爱博新暴露量一致，建议根据个人安全性和耐受性来调整爱博新的剂量。  

特殊人群服用爱博新：65岁以上的病人不需要调整爱博新的剂量，爱博新在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害的患者无需调整爱博新的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为每天75 mg，采用3/1剂量方案。 肾损伤，轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整爱博新的剂量。 

注意事项：

(1)中性粒细胞减少：在临床试验用爱博新中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。 

(2)感染：爱博新 联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受 爱博新 联合来曲唑治疗的患者有 5% 发生了 3 或 4 级感染，而来曲唑单药组没有感染发生。 监测患者感染的症状和体征，给予适当的医学处理。 

(3)肺栓塞(PE)：爱博新联合来曲唑组报告的 PE 发生率为 5%，来曲唑单药组没有 PE 发生。监测患者 PE 感染的症状和体征，给予适当的医学处理。

  (4)胚胎-胎儿毒性：根据动物中发现和作用机制，爱博新可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用爱博新治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。这几点如果处理得当，爱博新的效果就可以发挥得最好。

以上就是爱博新说明书的内容，希望可以帮助到您！