帕博西林（爱博新）疗效如何呢？

郭药师

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2025-01-21 04:54:32

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帕博西林（爱博新）是CDK4/6抑制剂，即靶向细胞周期蛋白4和细胞周期蛋白6的肿瘤靶向药物。是辉瑞公司为局部晚期或转移性乳腺癌开发的世界上第一种CDK4/6抑制剂，具有阳性受体(HR)和阴性人表皮生长因子受体2(HER2)。它应该与芳香酶抑制剂联合使用，作为绝经后妇女的初始药物。帕博西林（爱博新）于去年7月31日在中国获得批准。这一创新将为HR+/HER2晚期乳腺癌提供创新选择，显著延长无进展生存期，提高其生活质量，同时造福家庭和社会。世界上第一种CDK4/6选择性抑制剂有效延长了10个月无进展生存期的中位数。今天咱们就来看一下帕博西林（爱博新）疗效如何呢？

PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的疗效。结果表明:与来曲唑单药相比，帕博西林（爱博新）联合来曲唑显著提高了PFS(20.2个月 vs 10.2个月)。PALOMA-2 研究基于意向治疗(intention-to-treat，ITT)人群的分析结果再次证实了上述结论，CDK4/6抑制剂帕博西林（爱博新）联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的中位PFS达24.8个月，相比来曲唑对照组延长10.3个月。

2018年8月6日，美国辉瑞公司的CDK4/6抑制剂埃帕博西林（爱博新）经中国国家药品监督管理局(CFDA)正式批准，可与HR+、HER2高级芳香化酶抑制剂或转移性乳腺癌联合用于患者的初始治疗。这一消息立即引发了中国医学界新一轮的乳腺癌辩论，在一项临床试验中，帕博西林（爱博新）在亚洲治疗晚期乳腺癌的疗效已经得到证实，甚至更加突出。帕博西林（爱博新）+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑组的中位无进展生存期为13.9个月，帕博西林（爱博新）组延长了11个月。

以上就是帕博西林（爱博新）效果的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月20日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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