




吉三代是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。2016年在美国上市,打响了消灭丙肝病毒第一炮!
吉三代是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。吉三代治疗效果好的同时,药品价格也是非常昂贵的,一盒吉三代在国内的售价高达2万多,对于工薪家庭或是农民来说,治疗丙肝可能要花半辈子的工资。
印度吉三代的上市,给了经济困难的丙肝患者一丝希望,印度作为英国多年的殖民地国家,其国内第二大制药集团NATCO公司仿制的丙肝药物在成分和生产工艺上与原厂几乎是一模一样的,且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙。而且印度吉三代在上市的两年中已经成功治愈了上千万丙肝患者,印度吉三代已经远销海外,其疗效和质量不容置疑。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341