一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床Ⅲ期试验验证了丙通沙治疗效果。结果显示:12周治疗组中,超过99%的患者获得SVR12,对照组116名患者均没有SVR。121名肝硬化患者(不区分HCV基因型)中,120人获得了SVR,应答率99%。624名至少接受过一种剂量组丙通沙治疗的患者,有2人(占比<1%)的治疗病毒学失败:一名感染了1a型HCV、未患肝硬化、早期未接受过治疗的56岁白人男子和一名感染了1b型HCV、患肝硬化、接受过干扰素-利巴韦林治疗的58岁黑人男子。两人在治疗的第4周血清检查未见HCV病毒,但是在治疗后的第4周复发。有2人获得了SVR4但在治疗后第12周末接受检测,1人由于不良反应停止治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341