格卡瑞韦/哌仑他韦（glecaprevir/pibrentasvir）简介

格卡瑞韦/哌仑他韦（glecaprevir/pibrentasvir）的说明

格卡瑞韦/哌仑他韦，这一创新药物组合的研发重任由全球知名的生物制药巨头艾伯维(AbbVie)承担。艾伯维深耕于创新药物的研发、生产与销售领域，致力于解决全球范围内严重且危及生命的健康挑战。其原研药物Maviret，即格卡瑞韦/哌仑他韦，已在世界多国成功上市，成为治疗基因型1至6的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的有效选择，特别是在美国和欧洲等地，其疗效广受认可。

在中国，这款药物以艾诺全之名于2019年5月15日顺利获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，正式登陆中国市场，为国内的HCV患者带来了新的治疗希望。值得注意的是，截至目前，格卡瑞韦/哌仑他韦尚未被纳入我国的医保报销体系之中。

药品别称

格卡瑞韦/哌仑他韦、艾诺全、Maviret、glecaprevir/pibrentasvir

适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

格卡瑞韦/哌仑他韦，商品名Mavyret，由固定剂量的两种独特抗病毒制剂组成，即glecaprevir(格卡瑞韦，100mg)和pibrentasvir(哌仑他韦，40mg)。

药品称呼

通用名称：glecaprevir/pibrentasvir

商品名称：Maviret

英文名称：glecaprevir/pibrentasvir

中文名称：格卡瑞韦/哌仑他韦

全部名称：格卡瑞韦/哌仑他韦、艾诺全、Maviret、glecaprevir/pibrentasvir

剂型和规格

格卡瑞韦/哌仑他韦为口服片剂或颗粒剂。

片剂:粉红色，长圆形，薄膜包衣，一面有 "NXT "字样。每片含100毫克格卡瑞韦和40毫克哌仑他韦。

口服颗粒:粉色和黄色包衣颗粒，单位剂量包装。每包含50毫克格卡瑞韦和20毫克哌仑他韦。

特殊人群用药

1、妊娠期

目前尚无足够的人类数据来确定格卡瑞韦/哌仑他韦是否会对妊娠结果造成风险。适用人群出现重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。

2、哺乳期

尚不清楚格卡瑞韦/哌仑他韦的成分是否会排泄到母乳中、影响母乳产量或对母乳喂养的婴儿产生影响。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对格卡瑞韦/哌仑他韦的临床需求以及格卡瑞韦/哌仑他韦或潜在母体疾病对母乳喂养的儿童的任何潜在不良影响。

3、儿童使用

对于12岁及以上或体重至少45千克的儿童患者，无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。3岁至12岁以下儿童患者服用格卡瑞韦/哌仑他韦的推荐剂量是根据体重确定的。

4、老年用药

无需在老年患者中调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。

5、肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害的患者，包括正在透析的患者，无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。

6、肝功能损害

轻度肝功能损害的患者，无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量(Child-Pugh A)。尚未对格卡瑞韦/哌仑他韦进行评估，在HCV感染的中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或Child-Pugh C)患者或有任何既往肝功能代偿不全病史的患者中禁用格卡瑞韦/哌仑他韦。这些患者中曾报告过上市后肝失代偿/衰竭病例。严重肝功能损害(Child-Pugh C)的受试者中格利卡韦和皮布伦他韦的暴露量均较高。