




就在一些患者购买印度吉三代来治疗丙肝时,也有患者对印度吉三代的有效性和安全性持怀疑态度,毕竟印度吉三代属于仿制药嘛。那么印度吉三代的有效性和安全性到底可信吗?一起来了解。
曾在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者使用吉三代完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒。
在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了吉三代 + 利巴韦林的联合疗法后,有94%的患者未能检测出丙肝病毒。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。
而作为吉三代的仿制药印度吉三代,其药品成分及药效是与原厂吉三代不相上下的,所有印度吉三代的有效性和药品安全性也是毋庸置疑的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341