




雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。帕金森病(Parkinson’s disease, PD),又称为"震颤麻痹”,是一种常见的老年神经系统退行性疾病,调查数据表明,在我国65岁以上人群中,每10万人中有1700患者。50岁之前的人较少患病,平均患病年龄约为60岁。帕金森病发病率随着年龄增加而显著升高,男性稍高于女性。
PRESTO试验评估了雷沙吉兰联合左旋多巴治疗帕金森病(PD)的疗效、安全性和耐受性。研究纳入472例接受左旋多巴治疗但出现“开关现象“的患者(“关期”至少2.5小时),随机分入安慰剂组、雷沙吉兰0.5mg/日、雷沙吉兰1mg/日组,治疗26周。结果显示,与安慰剂相比,1.0mg/日雷沙吉兰治疗的患者每天“关期”时长缩短0.94小时(95%CI:0.51~1.36;P<0.001),CGI评分和UPDRS评分(在关期的日常生活活动和开期的运动表现)也有显著改善。
雷沙吉兰副作用
1、皮疹是服用雷沙吉兰一般都会发生的情况,比较常见的一种副作用。服用雷沙吉兰皮疹出现的时间集中在用药后的7~15天,其特点表现为散在性或融合性痤疮样的滤泡疹,主要分布于躯干、面部、颈部和头皮。
2、使用雷沙吉兰的患者,很少出现皮脂腺瘤。多发于女性,表现为头皮或面部的孤立的丘疹、结节、肿瘤,黄色至橙色。
3、服用安齐来的患者,可能会引起黑色素瘤的发生,在服用过程中,一定要注意。
4、服用雷沙吉兰的患者,在一段时间内,可能出现心绞痛。心绞痛是心脏缺血反射到身体表面所感觉的疼痛,特点为前胸阵发性、压榨性疼痛,可伴有其他症状,疼痛主要位于胸骨后部,可放射至心前区与左上肢,劳动或情绪激动时常发生,每次发作持续3~5分钟,可数日一次,也可一日数次,休息或用硝酸酯类制剂后消失。
5、服用雷沙吉兰患者引起的恶心、呕吐常见。一般根据症状轻重进行药量调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051