




雷沙吉兰是由Lundbeck公司和Teva公司联合开发的药物,现在在中国已经上市,在英国雷沙吉兰的售价为一盒2000左右,在中国的治疗药物价格都普遍偏高,一般患者都承担不了。印度仿制药与原研药疗效一样,价格要便宜许多。印度太阳制药的雷沙吉兰,规格为1mg*100粒售价约300$。
在临床研究中,大约65%的患者在服用多巴胺激动剂。试验的有效性的主要衡量指标是基线时处于“OFF”状态的平均小时数与治疗期间处于“OFF”状态的平均小时数之间的变化。在Study 4中,患者随机接受安慰剂组或雷沙吉兰(每次1mg,每日一次)治疗,疗程18周。家庭日记证实,患者在基线时平均每天有5.6小时处于OFF状态。试验结果表明,在Study 4研究中,两组患者(安慰剂 VS 雷沙吉兰)在OFF状态下,从基线到治疗期间平均小时数的变化为-0.4 VS -1.2。在OFF状态下,两组患者(安慰剂 VS 雷沙吉林)的UPDRS日常生活活动子量表得分从基线到治疗期的变化-0.89 VS -2.61。在ON状态下,UPDRS运动子量表得分从基线到治疗期的变化为-0.82 VS -3.87。
雷沙吉兰的不良现象:运动障碍/肌张力障碍、头痛、恶心、体位性低血压、便秘、减肥、关节痛、消化不良、口干症、抑郁症、下降、流感样综合症、幻觉、结膜炎、发烧、胃肠炎、鼻炎、关节炎、挫伤、不适、颈部疼、感觉异常、眩晕、捆绑分支块、胃肠道出血等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051