




雷沙吉兰是第二代不可逆、选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,雷沙吉兰于2006年,FDA批准雷沙吉兰在美国上市,商品名为Azilect,雷沙吉兰用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。在帕金森病早期治疗策略中,它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。
雷沙吉兰为口服药品,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。服用雷沙吉兰不受进食影响。在2017年6月,雷沙吉兰正式获国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批,2018年1月,雷沙吉兰在中国上市。雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。雷沙吉兰此次在中国上市,将为中国医生以及帕金森病患者带来全新的治疗选择,进一步满足患者的治疗需求、更好地改善其生活质量。据医伴旅了解,虽然雷沙吉兰是国内上市的新药,但是雷沙吉兰目前还没有被纳入国内医保。
有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了雷沙吉兰的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受雷沙吉兰治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰联合安慰剂或左旋多巴的疗效,显示接受雷沙吉兰联合左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。加拿大《医学邮报》也报告,新的长期研究资料表明,采用雷沙吉兰治疗可使帕金森病的症状缓解长达6年之久。此外,早期给予雷沙吉兰治疗的长期疗效要优于较晚给予的患者。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641