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马西替坦是什么药品呢?

郭药师
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2025-01-20 13:20:52
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马西替坦是什么药品呢?下面大家一起来了解一下吧!

马西替坦是由瑞士Actelion公司研发的新型内皮素受体拮抗剂,具有组织靶向性,对ETA受体、ETB受体具有双重抑制作用,可用于治疗肺动脉高压、肺纤维化等疾病,在一系列临床研究中显示出良好的治疗前景,且安全性及耐受性均较好。

2013 年10月马西替坦被美国FDA批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)的内皮素受体拮抗剂。2018年在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦(傲朴舒)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布马西替坦上市。

马西替坦是在波生坦的基础上进行结构改造而研发出的一种有效性和安全性更高的药物。马西替坦能够降低肺动脉高压(PAH)的发病率和死亡率,主要是通过减缓疾病进展发挥作用。

马西替坦建议口服量为10毫克,每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半,压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用。

马西替坦具有胚胎毒性,所以孕妇禁用。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验。

肝毒性:肝脏转氨酶(AST、ALT)增高已经被认为与PAH和内皮素受体拮抗剂(ERA)相关。应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。在开始马西替坦的治疗前应进行肝酶测试,并在临床指示的治疗期间重复。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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