阿培利司好吗？

阿培利司是一种激酶抑制剂，用于治疗存在PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌，阿培利司好吗？

SOLAR-1试验将572名HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌的绝经后女性或男性随机分配给口服阿培利司(300 mg /天)或安慰剂加肌注氟司韦特(500 mg每28天以及第1天和第19天)治疗周期1的15)。共有341例PIK3CA患者测试肿瘤组织时发生突变，其中169例接受阿培利司组合治疗，而172例单独使用氟维司群治疗。参加者已接受过1种或多种先前的激素疗法治疗，但未接受针对晚期乳腺癌的化学疗法。患者可以在新辅助或辅助环境中接受内分泌治疗，然后复发，然后对晚期疾病进行内分泌治疗直至进展，或者在诊断为晚期疾病后经历内分泌治疗，然后经历疾病进展。

接受阿培利司联合治疗的患者的中位PFS为11.0个月(95%CI，7.5-14.5)，而5.7个月(95%CI，3.7) -7.4)对于那些接受安慰剂加氟维司群的患者。在中位随访20个月后评估的结果表明，进展或死亡的风险降低了35%，危险系数为0.65，没有PIK3CA 突变的患者，阿培利司对中位PFS没有优势 。阿培利司/氟维司群组≥3级不良事件发生率为64.4%，而安慰剂/氟维司群组为30.3%。接受阿培利司的患者中32.7%发生了≥3级的高血糖，而接受安慰剂的患者为0.3%。9.9%随机分配给阿培利司的患者和3%随机分配给安慰剂的患者出现3级皮疹。因AE引起的阿培利司/氟维司群的终止率为5%，而氟维司群单药的终止率为1%