




AZD9291是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,AZD9291获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用AZD9291时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止AZD9291给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止AZD9291给药,AZD9291为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,不得擅自更改用药方法。
AZD9291要注意哪些事项?
1、在服用AZD9291之前最好确认T790M突变的状态或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。
2、如果出现严重副作用,需要服用处方药或者非处方药,需要告诉主治医师,如果因为不能耐受AZD9291副作用,可以在医生同意的情况下降低AZD9291的服用剂量,通常可以降低到40mg每天一次。
3、如果对AZD9291活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用AZD9291。
4、AZD9291不应该和圣约翰草一起服用。
5、在服用AZD9291期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕,同样哺乳期女性也要禁止服用AZD9291。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065