
马西替坦由瑞士Actelion Pharmaceuticals 公司研发并于 2013 年10月18日被 FDA 批准首先在美国上市,主要用于治疗肺动脉高压(PAH),马西替坦为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,体外研究表明,它是一种具有口服活性的内皮素 ETA和 ETB受体拮抗药,能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。
一项联合七个国家、36个医学中心开的、4期临床试验,试验分为两个阶段:为期12周(weeks)的双盲试验期(将受试者1:1随机分入马西替坦10mg qd组和安慰剂组),以及后续12周的开放性延长期试验。受试者入选条件:(1)年龄≥18岁的门脉高压性肺动脉高压患者;(2)6分钟步行试验距离≥50m;(3)肺血管阻力≥320 dyn·s·cm–⁵;(4)不伴有严重肝损伤(Child-Pugh分级C级或终末期肝病评分≥19分)。主要终点为第12周时的肺血管阻力与基线值的比值(全分析集);全程评估治疗药物的安全性。试验结果显示,在第12周时的肺血管阻力与基线的比值分别为:马西替坦组0.63vs安慰剂组0.98 。12周时两组肺血管阻力的比值是0.65 ,提示相较于安慰剂组,马西替坦组患者的肺血管阻力下降了35%。
马西替坦治疗效果如此好,那么马西替坦去哪里可以买的到?
马西替坦在印度的售价最便宜,规格10mg*28片一盒,印度药房售价约11000$左右。患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式购买。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm