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达克替尼治疗效果如何?

郭药师
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2025-01-21 07:09:33
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达克替尼是二代酪氨酸激酶抑制剂,可以一线用药治疗EGFR基因突变的NSCLC。达克替尼耐药后可以更换其他类型的EGFR抑制剂,其实达克替尼耐药的原因有很多种,但是最常见的就是T790M突变,在突变占比有60%之多。发生耐药后第一时间进行基因检测,若T790M突变,可以更换奥希替尼继续治疗;若仍为EGFR阳性突变,则更换其他EGFR靶向药继续治疗。今天咱们就来看一下达克替尼治疗效果如何?

德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点(Im Focus Onkologie)》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达克替尼的最新临床III期试验报告显示:在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中,使用达克替尼的无进展生存期(14.2个月)是吉非替尼(9.2个月)的1.5倍。2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布,达克替尼比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期,令人欢欣鼓舞。

2018年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Dacomitinib(达克替尼,Vizimpro,辉瑞公司)用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。

该批准是基于ARCHER 1050试验的数据,其中将第二代酪氨酸激酶抑制剂新药达克替尼与第一代用于EGFR突变的NSCLC靶向药吉非替尼(Iressa,易瑞沙)进行了比较。该试验在452例无法切除的转移性NSCLC患者中进行,这些患者未接受过转移性疾病的既往治疗,也在完成全身治疗后至少12个月无疾病的复发性疾病患者中进行。

结果显示,使用新药的无进展生存期(PFS)有统计学意义上的显着改善:达可替尼组中位PFS为14.7个月,而达克替尼为9.2个月。与接受吉非替尼治疗的患者相比,达克替尼组患者的总生存期得到了显著提高,为34.1个月 vs 26.8个月;30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。

以上就是达克替尼效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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