search 分类

鲁索替尼上市没呢?

郭药师
已帮助: 575人
2025-01-21 18:02:55
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

骨髓纤维化(MF)是一种骨髓造血干细胞异常克隆所致的、以骨髓中出现网状纤维和胶原纤维为特征的血液恶性肿瘤,包括PMF,以及继发于PV和ET的PPV-MF和PET-MF。在鲁索替尼出现以前,MF没有有效治疗药物,只能等待疾病进展进而对症处理。芦可替尼是一种强效JAK1/2抑制剂,可针对MF发病机制,下调JAK-STAT信号通路,达到靶向治疗骨髓纤维化的目的。

那么,鲁索替尼上市没呢?

鲁索替尼为诺华和Incyte共同开发的JAK2抑制剂,已经上市了,分别于2011年和2014年被FDA批准用于骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗,是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化药物。

鲁索替尼保留美国的权益,商品名为Jakafi;而诺华拥有欧洲、日本和中国的权益。

鲁索替尼分别于2012年8月、2014年7月和2017年3月被EMA、PMDA和CFDA批准,于欧洲、日本和中国上市。

鲁索替尼用法用量

对血小板计数大于200/μL患者,鲁索替尼的开始剂量是鲁索替尼20 mg,口服,每天2次;而对血小板计数在100/μL和200/μL之间患者鲁索替尼15 mg,每天2次。

鲁索替尼不良反应

鲁索替尼最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。鲁索替尼最常见非血液学不良反应(发生率 >10%)是瘀斑,眩晕和头痛。

鲁索替尼注意事项

1、可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低鲁索替尼剂量,或中断鲁索替尼或输血处理。

2、评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索替尼治疗前严重感染应已解决。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部