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阿培利司作用及效果

郭药师
已帮助: 863人
2025-01-21 00:01:52
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阿培利司疗效怎么样呢?阿培利司是一种激酶抑制剂,用于治疗存在PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。下面我们就来了解一下阿培利司的临床试验。

SOLAR-1试验将572名HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌的绝经后女性或男性随机分配给口服阿培利司(300 mg /天)或安慰剂加肌注氟司韦特(500 mg每28天以及第1天和第19天)治疗周期1的15)。共有341例PIK3CA患者测试肿瘤组织时发生突变,其中169例接受阿培利司组合治疗,而172例单独使用氟维司群治疗。参加者已接受过1种或多种先前的激素疗法治疗,但未接受针对晚期乳腺癌的化学疗法。患者可以在新辅助或辅助环境中接受内分泌治疗,然后复发,然后对晚期疾病进行内分泌治疗直至进展,或者在诊断为晚期疾病后经历内分泌治疗,然后经历疾病进展。 

接受阿培利司联合治疗的患者的中位PFS为11.0个月(95%CI,7.5-14.5),而5.7个月(95%CI,3.7) -7.4)对于那些接受安慰剂加氟维司群的患者。在中位随访20个月后评估的结果表明,进展或死亡的风险降低了35%,危险系数为0.65,没有PIK3CA 突变的患者,阿培利司对中位PFS没有优势 。阿培利司/氟维司群组≥3级不良事件发生率为64.4%,而安慰剂/氟维司群组为30.3%。接受阿培利司的患者中32.7%发生了≥3级的高血糖,而接受安慰剂的患者为0.3%。9.9%随机分配给阿培利司的患者和3%随机分配给安慰剂的患者出现3级皮疹。因AE引起的阿培利司/氟维司群的终止率为5%,而氟维司群单药的终止率为1%。

由以上临床试验的结果我们可以知道,阿培利司的效果还是不容小觑的,如果还有其他问题,请咨询医伴旅客服。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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