傲朴舒需要注意什么？

每款药物都有自己的注意事项，为的是在治疗过程中为患者保驾护航。那么，傲朴舒需要注意什么？

胚胎-胎儿毒性：妊娠期间应用傲朴舒可对胎儿产生损害，故傲朴舒禁用于妊娠女性。在育龄期女性中，治疗开始前应排除妊娠，确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行1次妊娠试验。肝毒性： 肝脏转氨酶（AST、ALT）增高已经被认为与PAH和内皮素受体拮抗剂（ERA）相关。应用内皮素受体拮抗剂（ERAs）会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。傲朴舒治疗肺动脉高压的研究中患者转氨酶升高的发生率：傲朴舒10 mg组N=242，安慰剂组N=249。>3 x ULN：傲朴舒组3.4%，安慰剂组4.5%。>8 x ULN：傲朴舒组2.1%，安慰剂组0.4%。在傲朴舒的安慰剂对照研究中，傲朴舒10 mg组中因肝脏不良事件停药的有3.3%，安慰剂组为1.6%。在开始使用傲朴舒前应进行肝酶检查，并在治疗期间依据临床情况复查。在重度肝功能损伤或肝脏转氨酶增高（高于正常上限3倍）的患者中不可启动傲朴舒治疗，不推荐在中度肝功能损伤患者中使用傲朴舒。建议在开始傲朴舒治疗前应进行肝酶检查。需告知患者应报告提示有肝损伤的症状（恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疽、黑尿、发热或瘙痒）。如果发生临床相关的转氨酶升高，或转氨酶升高伴有胆红素升高>2倍正常上限，或伴有临床肝损伤症状，应停用傲朴舒。当未发生临床肝损伤症状的患者肝酶水平恢复正常时，可以考虑再次开始使用傲朴舒。体液潴留：外周水肿和体液潴留是PAH的已知临床后果，同时也是内皮素受体拮抗剂（ERA）的已知不良反应。在PAH患者中开展的傲朴舒安慰剂对照研究中，傲朴舒10 mg组水肿的发生率为21.9%，安慰剂组为20.5%。患有基础性左心室功能障碍的患者开始内皮素受体拮抗剂（ERA）治疗后有发生显著体液潴留的特定风险。在因左心室功能障碍导致肺动脉高压的患者中开展了一项小型研究，结果表明与安慰剂组的患者相比，傲朴舒组有更多的患者发生显著体液潴留且因心力衰竭恶化而住院治疗。上市后有报告指出开始傲朴舒治疗数周内发生了水肿和体液潴留，某些患者需要利尿剂干预或住院治疗失代偿性心力衰竭。开始傲朴舒治疗后应监测体液潴留体征。如发生具有临床意义的体液潴留事件，应对患者进行评估以明确病因，例如是否可归因于傲朴舒或基础性心力衰竭，以及是否需要停用傲朴舒。血红蛋白降低：在应用其它内皮素受体拮抗剂（ERAs）后会出现血红蛋白浓度和红细胞比容的下降，在傲朴舒的研究中也观察到了相似的情况。这些下降在用药早期发生，随后稳定。在肺动脉高压患者中进行的安慰剂对照研究中，傲朴舒10 mg治疗组中血红蛋白自基线到18个月平均降低了约1.0 g/dL，安慰剂组没有变化。傲朴舒10 mg治疗组中有8.7%的患者报告血红蛋白下降至10.0 g/dL以下，安慰剂组中有3.4%。这些血红蛋白降低的患者很少需要输血。不推荐严重贫血的患者启用傲朴舒治疗。在开始使用傲朴舒前应检测血红蛋白，并在治疗期间依据临床情况重复检查。伴有肺静脉闭塞性疾病（PVOD）的肺水肿：如果使用傲朴舒时发生肺水肿体征，需考虑相关PVOD的可能性。如确定，应停用傲朴舒。精子计数下降：其它内皮素受体拮抗剂（ERAs）可以对精子生成产生不良效应。应告知男性患者傲朴舒对生育力的潜在影响。