傲朴舒对肺动脉高压有多大的效果？

傲朴舒由瑞士Actelion(爱可泰隆)研发，首先于2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，之后于2013年12月20日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市，傲朴舒治疗肺动脉高压患者有多大效果呢？

PORTICO是一项联合七个国家、36个医学中心开的、4期临床试验，试验分为两个阶段：为期12周（weeks）的双盲试验期（将受试者1:1随机分入傲朴舒10mg qd组和安慰剂组），以及后续12周的开放性延长期试验。共纳入符合标准的85例受试者，随机分配至傲朴舒组（n=43）和安慰剂组（n=42）。在基线状态时，54名/64%患者既往曾接受抗肺动脉高压治疗；大多数患者处于WHO功能分级II级(50，59%)或III级(33，39%)， 6分钟步行试验平均距离为384.5m。

在第12周时的肺血管阻力与基线的比值分别为：傲朴舒组0.63vs安慰剂组0.98，12周时两组肺血管阻力的比值是0.65，提示相较于安慰剂组，傲朴舒组患者的肺血管阻力下降了35% 。在双盲期（第一阶段，治疗12周）的不良事件（AE）发生率分别为：傲朴舒组（36例/84%）和安慰剂组（33例/79%)；严重不良事件（SAE）发生率分别为：傲朴舒组（9例/21%）和安慰剂组（6例/14%)。傲朴舒组4例/9%患者因AE而中止治疗，安慰剂组无类似情况。双盲期最常见的AE是外周水肿：傲朴舒组11例/26%vs安慰剂组5例/12%，其他不良事件包括头痛、贫血、支气管炎等。