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Faslodex怎么用?

郭药师
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2025-01-21 16:33:13
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Faslodex可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。Faslodex怎么用?

年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。儿童及青少年:因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中评价本品的安全性和有效性,因此建议这些患者慎用。肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中Faslodex的暴露可能增加,故应慎用本品。没有Faslodex对于重度肝功能损害患者的研究资料。使用方法:臀部缓慢肌注。

抗癌药Faslodex 500mg注射液一项乳腺癌III期临床研究(FALCON)在既往未接受任何激素疗法治疗的激素受体阳性(HR+)局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展,将Faslodex 500mg注射液与该公司的抗癌药Arimidex 1mg片(阿那曲唑)进行了对比。数据显示,与Arimidex 1mg相比,Faslodex 500mg显著延长了无进展生存期(PFS),达到了研究的主要终点。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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