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舒尼替尼治疗肾癌的疗效怎样呢?

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郭药师
2025-01-21 09:44:52
已帮助: 738人

舒尼替尼能够抑制VEGF-R1、VEGF-R2和VEGF-R3以及PDGFR-β、KIT、FLT-3和RET的酪氨酸激酶活性,通过特异性阻断这些信号传 导途径达到抗肿瘤效应。

2017年,FDA批准Sutent(舒尼替尼)用于接受肾切除术的存在高复发风险的成人患者的辅助治疗,即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险肾细胞癌(RCC)患者辅助治疗的药物。 下面来看看舒尼替尼治疗肾癌的疗效是否真的如此显著呢?

S-TRAC是基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的结果。该项试验纳入了615例接受过肾切除术的高复发风险RCC患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,舒尼替尼剂量为50mg,每日一次,治疗4周后停用2周。 

舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-未达到),相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6)(HR=0.76;95% CI: 0.59, 0.98;P=0.03)。在对DFS进行分析时,总生存数据尚未成熟。 

总的来说舒尼替尼的治疗效果对比安慰剂组还是比较显著的,有效的延长了中位无病生存期。舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。由于每个人自身情况不同,具体用药剂量请在医生的指导下选择。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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