




Zaltrap适用于治疗有新生血管(湿)年龄相关黄斑变性(AMD)患者。Zaltrap(aflibercept) 是一种重组融合蛋白人VEGF受体1和2细胞外结构区部分融合至人IgG1的Fc部分组成制剂为等渗溶液为玻璃体内给药。Aflibercept是一个二聚体糖蛋白有蛋白分子量97千道尔顿(kDa)和含糖基化,构成总分子量的另外15%,导致总分子量115 kDa。Aflibercept是在重组中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中生产。
Zaltrap是已知无菌,澄明,和无色至淡黄色溶液。以无防腐剂,无菌水溶液在一个单次使用,玻璃小瓶被设计输送0.05 mL(50 μL)EYLEA(40 mg/mL在10 mM磷酸钠,40 mM氯化钠,0.03%聚山梨醇20,和5%蔗糖,pH 6.2)供应。
Zaltrap 2mg每4周注射1次,24周后,给药组视力灵敏度上升15字以上患者的比例显著高于对照组,同时Zaltrap还能够减少患者中央视网膜的厚度。
需要患者注意的是:Zaltrap最常见的不良反应是结膜下出血、眼痛、白内障、玻璃体脱离、玻璃体漂浮物及眼内压增加。玻璃体内注射的过程可能导致眼内炎和视网膜脱落,因此必须严格注意无菌操作。眼内压增加发生在玻璃体内注射后60min内,反复玻璃体内注射VEGF抑制剂也可能导致持续的眼内压增加。在使用Zaltrap过程中也应注意监测眼内压和视神经乳头血流灌注情况。此外,玻璃体内注射Zaltrap及其他VEGF抑制剂的患者存在动脉血栓事件的风险。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm