芙仕得最新版说明书

芙仕得最新版说明书

【药品名称】芙仕得、芙仕得注射液

【适应症】芙仕得用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。

【用量用法】肌注一月一次，每次250mg，可单次注射（1次5ml）或分2次注射（1次2.5ml），应缓慢注射。

【不良反应】芙仕得最常见的为胃肠道反应(恶心、呕吐、便秘、腹泻和腹痛)、头痛、背痛、潮红和咽炎，注射部位反应多为轻微及一过性疼痛和炎症。其他报道的与剂量有关的反应还有血栓栓塞、肌痛、眩晕和白细胞减少但发生率不到1％。另外，在治疗的头6周里，从激素治疗转为芙仕得治疗者可能出现阴道出血。

【注意事项】

轻度至中度肝功能损害的患者应慎用芙仕得。

严重肾功能损害的患者应慎用芙仕得（肌酐清除率<30ml/min）。

考虑到芙仕得的给药途径为肌注，有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用芙仕得。

晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生，这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者芙仕得治疗时应考虑到这一点。尚无芙仕得对骨骼作用的长期资料。考虑到芙仕得的作用机制，会有发生骨质疏松症的潜在危险。运动员慎用。

对于驾驶及操作机械能力的影响：芙仕得不会或很少会影响患者驾驶和操作机械的能力。然而芙仕得治疗期间常有虚弱无力的报告。对于有这些不良反应的患者在驾驶和操作机械时应特别谨慎。

【禁忌】

芙仕得禁用于： 1.已知对芙仕得活性成份或任何辅料过敏的患者； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.严重肝功能损害的患者。