




Cyramza治疗肺癌疗效如何呢?我们从一些试验数据中了解一下吧。
共有1253例患者入组,患者的人群平均年龄62岁,67%是男性。82%是白人,13%是亚洲人;32%的患者ECOG评分为0;73%为非鳞状组织,26%为鳞状组织。除了铂类化疗(99%),最常见的治疗方法是培美曲塞(38%)、吉西他滨(25%)、紫杉醇(24%)和贝伐单抗(14%)。22%的患者先前接受了维持治疗。大多数患者(65%)肿瘤EGFR状态不明。在已知肿瘤EGFR状态的患者中(n=445),有7.4%的患者EGFR突变阳性(n=33)。
患者随机分组,628例为雷莫芦单抗Cyramza治疗组,625例为安慰剂治疗组。每21天的第一天接受雷莫芦单抗Cyramza 10 mg/kg或安慰剂静脉输注,两组同时联合75 mg/m2的多西他赛。东亚地区患者每21天给予低剂量的多西他赛,剂量为60 mg/m2。由于Cyramza/安慰剂或多西他赛的不良反应而停止联合治疗的患者被允许继续使用其他治疗药物进行单一治疗,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。主要疗效指标为OS(总生存期)。其他疗效指标包括PFS(无进展生存期)和ORR(客观反应率)。
试验结果表明,两组患者(Cyramza组 VS 安慰剂组)的中位OS为10.5个月 VS 9.1个月,中位PFS为4.5个月 VS 3.0个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477