




芙仕得在国内上市了吗?芙仕得已经在国内上市。芙仕得(通用名:氟维司群注射液,剂型250mg)已经获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,在中国上市,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗,为中国晚期乳腺癌患者提供了一个全新的、重要的治疗新选择。
芙仕得是阿斯利康公司自主研发的新型乳腺癌内分泌治疗药物。乳腺癌就是癌症当中比较高发的一种,在治疗的时候,要严格观测患者的病情发展,防止癌细胞扩散,对症下药,减轻病痛。芙仕得是一类新的ER抑制剂—ER下调剂类乳腺癌治疗药物。由于在许多乳腺癌患者中均发现有ER,且这些肿瘤的生长受到雌激素的刺激,因此目前治疗乳腺癌的主要方法是减少雌激素的浓度。芙仕得可与ER竞争性结合,其亲和力可与雌二醇相比。芙仕得还可阻断ER,抑制其与雌激素的结合,并激发受体发生形态改变,降低ER浓度从而使肿瘤细胞受到损害。这种通过ER的作用与Ki67的减少有关,而后者是一种细胞增生标志物。
芙仕得推荐剂量为每月给药一次,一次250mg,芙仕得首次给药后两周时需在给予500mg剂量。芙仕得是一种全新作用机制的雌激素受体拮抗剂,无受体激动作用,与标准内分泌治疗相比,疗效确切,已在包括美国和欧洲在内的全球70多个国家/地区获得上市批准,其中芙仕得在亚太地区11个国家/地区已上市。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm