




芙仕得适用于治疗什么病症?芙仕得是一类新的ER抑制剂—ER下调剂类乳腺癌治疗药物。芙仕得用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。
MONARCH-2是针对内分泌治疗进展后HR+/HER2-晚期乳腺癌的一项Ⅲ期双盲随机对照研究,旨在比较Abemaciclib联合芙仕得相比芙仕得单药能否为晚期乳腺癌患者带来生存获益。该研究共纳入669例患者,随机2:1分配到Abemaciclib+芙仕得治疗组和安慰剂+芙仕得治疗组。主要研究终点为PFS,次要研究终点为总生存期(OS)。
研究结果显示,Abemaciclib联合芙仕得相比芙仕得单药组可以明显延长患者的PFS [16.9个月 vs 9.3个月]。同时,Abemaciclib+芙仕得治疗组患者的OS相比安慰剂+芙仕得治疗组提高了9.4个月, 两组OS 分别为46.7个月 vs 37.3个月。在47.7个月的中位随访时间后,Abemaciclib+芙仕得治疗组有17%的病人仍在接受联合治疗中,而安慰剂+芙仕得治疗组只剩有4%的病人。且联合Abemaciclib治疗能够延缓患者后续接受化疗的时间。Abemaciclib联合芙仕得治疗乳腺癌的安全性较好。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm