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Faslodex主治什么?

郭药师
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2025-01-20 22:07:46
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Faslodex主治什么?Faslodex由阿斯利康公司开发,它是一类新的ER抑制剂——ER下调类乳腺癌治疗药物。2007年,Faslodex在美国上市,批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。2010年Faslodex在我国通过临床,正式在我国上市,并命名商品名为“芙仕得”。

 Faslodex适用症:

(1)单药治疗:Faslodex用于治疗激素受体(HR)-阳性,人类表皮生长因子受体2(HER2)-阴性的绝经后且未接受过内分泌治疗的晚期乳腺癌患者,或用于治疗激素受体(HR)-阳性的绝经后且内分泌治疗取得进展的晚期乳腺癌患者。

(2)与Palbociclib联合治疗:Faslodex与Palbociclib联合用于治疗激素受体(HR)-阳性,人类表皮生长因子受体2(HER2)-阴性的晚期或转移性的接受过内分泌治疗取得进展的乳腺癌患者。

一项乳腺癌III期临床研究FALCON的积极数据,在既往未接受任何激素疗法治疗的激素受体阳性(HR+)局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展,评估了Faslodex 500mg注射液相比阿斯利康已上市乳腺癌药物芳香酶抑制剂Arimidex 1mg片阿那曲唑用于一线治疗的疗效和安全性。Faslodex用于一线治疗时相对于Arimidex具有显著的优越性:与Arimidex 1mg治疗组相比,Faslodex 500mg治疗组中位无进展生存期(PFS)显著延长(16.6个月 vs 13.8个月),达到了研究的主要终点。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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