




雷沙吉兰(Rasalect)是第二代不可逆、选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,于2006年,FDA批准雷沙吉兰(Rasalect)在美国上市。在2017年6月,雷沙吉兰(Rasalect)正式获国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批上市,适用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。
以色列Teva制药公司近期完成的一项名为ADAGIO的III期临床试验。是为检验雷沙吉兰的疗效,进行的迄今为止对帕金森病药物的最大规模实验,参加实验的1176名早期患者在全球14个国家的129个医疗中心接受治疗,他们均处于帕金森病早期阶段。研究表明,雷沙吉兰能延缓患者病情发展,在多个检测试验项目中的效果均达到显著性水平的提高。
雷沙吉兰是由Lundbeck公司和Teva公司联合开发的药物,在英国雷沙吉兰的售价为一盒2000人民币左右。2017年6月,安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。国内上市的雷沙吉兰是进口原研药,规格:1mg/片-14片/瓶(盒),中国药房价:¥738 /单位:人民币$。很多患者为了减轻医药费用,选择购买价格便宜的印度雷沙吉兰(Rasalect),印度雷沙吉兰(Rasalect)虽然是仿制药,但药效与原研药一样,患者可放心使用。印度雷沙吉兰(Rasalect)规格为1mg*100粒,售价约300$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641