




Faslodex是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),其被开处方用于抗雌激素疗法后疾病进展的绝经后妇女的激素受体阳性转移性乳癌的治疗。与其它类固醇样化合物一样,Faslodex具有使氟维司群药物组合物难以制备的物理特性。Faslodex也是一种特别亲脂的分子,并且其水溶性极低。由于Faslodex的不良的溶解性和口服生物利用度,所以目前通过肌肉内注射油基Faslodex制剂来施用。
Faslodex已经在国内多个国家上市。2002年,Faslodex获FDA批准治疗未接受过内分泌治疗或辅助抗雌激素治疗期间或之后复发或疾病进展的ER阳性局部晚期或转移性绝经后乳腺癌患者。
2007年,Faslodex在美国上市,批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。
2010年,Faslodex)已获SFDA批准,将在中国上市,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗,为中国晚期乳腺癌患者提供了一个全新的、重要的治疗选择。
2016年2月,Faslodex获FDA批准联合帕博西林治疗激素受体阳性HER2阴性内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌患者。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm