




Faslodex是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),与其它类固醇样化合物一样,Faslodex具有使氟维司群药物组合物难以制备的物理特性。 Faslodex的适应症有什么?
Faslodex可以单药使用也可以联合使用。Faslodex单药用于治疗激素受体(HR)-阳性,人类表皮生长因子受体2(HER2)-阴性的绝经后且未接受过内分泌治疗的晚期乳腺癌患者,或用于治疗激素受体(HR)-阳性的绝经后且内分泌治疗取得进展的晚期乳腺癌患者。 Faslodex与Palbociclib联合用于治疗激素受体(HR)-阳性,人类表皮生长因子受体2(HER2)-阴性的晚期或转移性的接受过内分泌治疗取得进展的乳腺癌患者。
Faslodex用法用量:成年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。儿童及青少年:因尚未确定Faslodex在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中评价Faslodex的安全性和有效性,因此建议这些患者慎用。肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加,故应慎用Faslodex。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm