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用Pomalid会产生什么副作用?

郭药师
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2025-01-21 16:51:39
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Pomalid泊马度胺是一种免疫调节剂,联合低剂量地塞米松用于已接受至少2种治疗(包括来那度胺和硼替佐米)并在治疗后发生疾病进展的MM患者。临床试验结果显示,该药物具有很高的抗肿瘤活性,能延长性患者生存期,减少疾病复发。

虽然Pomalid泊马度胺的疗效显著,但患者在治疗过程中,也会出现一些副作用,那Pomalid泊马度胺的副作用有哪些呢?

在219例接受Pomalid泊马度胺单药(107例)或Pomalid泊马度胺+ 低剂量地塞米松(低剂量地松)(112例)患者的临床试验中,所有患者均出现至少一次治疗中发生的副作用。

(1)Pomalid泊马度胺单药vs Pomalid泊马度胺 +低剂量地塞米松组,常见副作用(≥30%)分别包括疲乏和无力(55%, 63%)、中性粒细胞减少(52%, 47%)、贫血(38%, 39%)、便秘(36%, 35%)、恶心(36%,22%)、腹泻(34%, 33%)、呼吸困难(34%, 45%)、上呼吸道感染(32%, 25%)、背痛(32%, 30%)和发热(19%, 30%)。

(2)Pomalid泊马度胺单药vs Pomalid泊马度胺+低剂量地塞米松组,最常见的副作用(≥15%)分别包括中性粒细胞减少(47%, 38%)、贫血(22%, 21%)、血小板减少(22%, 19%)和肺炎(16%, 23%)。若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性,则暂停治疗,待毒性消退至≤2度,由医生酌情重启治疗,剂量比前次剂量低1毫克。

(3)出现至少一次治疗中发生的严重副作用的患者,Pomalid泊马度胺单药组为67%,Pomalid泊马度胺 +低剂量地松组为62%。

(4)泊马度胺Pomalid泊马度胺单药vs Pomalid泊马度胺 +低剂量地塞米松组,最常见的严重副作用(≥5%)分别包括肺炎(14%, 19%)、肾功能衰竭(8%, 6%)、呼吸困难(5%, 6%)、脓毒血症(6%, 3%)、发热(3%, 5%)、脱水(5%, 3%)、高钙血症(5%, 2%)、尿路感染(0%, 5%)和发热性中性粒细胞减少 (5%, 1%)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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