
美国食品药品管理局批准masitentan用于治疗肺动脉高压(PAH)成人患者,那么,masitentan治疗肺动脉高压疗效如何?
masitentan治疗肺动脉高压的治疗效果:
一项研究显示,10mg masitentan可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。masitentan是一种新型内皮素受体拮抗剂,该研究是一项多中心、双盲、事件驱动的3期试验,纳入了742例12岁或以上有症状的肺动脉高压患者,来自39个国家的151个中心,其中女性占76.5%,患者的平均年龄为45.6岁。
研究发现,与安慰剂组相比,3mg masitentan组的全因住院风险无明显下降,但全因住院率明显降低了20.5%,全因导致的平均住院天数降低了30.6%;肺动脉高压导致的住院风险降低了42.7%,肺动脉高压导致的住院率降低了44.5%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了53.3%。与安慰剂组相比,10mg masitentan组的全因住院风险明显降低,全因住院率明显降低了33.1%,全因导致的平均住院天数降低了31.0%;肺动脉高压导致的住院风险降低了51.6%,肺动脉高压导致的住院率降低了49.8%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了52.3%。
研究者表示,10mg masitentan组全因住院风险和住院率明显降低的主要原因是肺动脉高压导致的住院风险和住院率的明显降低。除此之外,研究也发现3mg masitentan组和10mg masitentan组非肺动脉高压相关的住院风险相似。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm