傲朴舒治疗肺动脉高压效果如何呢？

傲朴舒治疗肺动脉高压的治疗效果如何呢？

MELODY-1研究评估了合并毛细血管前和毛细血管后肺动脉高压（PH）的患者采用傲朴舒治疗因左心室疾病导致的肺动脉高压（PH-LHD）的疗效。

研究人员将63例PH-LHD以及舒张压梯度≥7mmHg和肺血管阻力（PVR）>3WU的患者随机分配接受傲朴舒10mg（n=31）或安慰剂（n=32）治疗12周。该研究的主要终点评估了从基线到治疗结束的显著液体潴留（由于液体超负荷体重增加≥5%或≥5kg或给予肠外利尿剂）或纽约心脏协会功能分级恶化的复合终点。探索性终点包括第12周的N-末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和血液动力学的变化。

研究人员发现傲朴舒治疗组中有7名患者和安慰剂治疗组中有4名患者经历了显著的液体潴留/心功能分级恶化；治疗差异为10.08%（95%可信区间为-15.07至-33.26；P=0.34）。在第一个月内由液体滞留组分驱动的差异较为明显。在第12周，与安慰剂相比，傲朴舒组PVR、平均右心房压力或肺动脉楔压没有变化也没有观察到心指数（治疗效果为0.4（95%可信区间为0.1-0.7）L·min-1·m-2）显著增加和NT-proBNP显著降低（0.77）。傲朴舒与安慰剂相比，不良事件和严重不良事件发生次数更频繁。

由此可见，与安慰剂相比，傲朴舒治疗的患者更可能经历明显的体液潴留。在任何探索性终点上傲朴舒治疗都没有发生显著变化。

临床试验中，742例PAH患者分成安慰剂组、3mg傲朴舒组、10mg傲朴舒组，以死亡或恶性事件（如房间隔造口术、肺移植、六分钟步行距离下降15%）为主要临床终点，安慰剂组与10mg傲朴舒组分别有46.4%、31.4%的患者达到主要临床终点，两组死亡人数分别为17人、16人。