




帕唑帕尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,2012 年 美国食品药品监督管理局(FDA)批准将帕唑帕尼(Votrient)用于已接受过化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗。
一项 III 期临床试验证明了帕唑帕尼治疗进展期软组织肉瘤患者的安全性和有效性。该试验入组了 369 名之前接受过治疗的进展期软组织肉瘤患者,接受帕唑帕尼哈安慰剂的治疗。该研究的主要终点是无进展生存期。
研究显示,相比于安慰剂,帕唑帕尼延长了患者无进展生存期。安慰剂组无进展生存期中位数是 1.6 个月,而帕唑帕尼组则为 4.6 个月;总存活率帕唑帕尼优于安慰剂(12.6 个月比 10.7 个月)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465