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布地奈德上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 02:46:16
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布地奈德上市了吗?布地奈德最早在1981年由阿斯利康制药公司研发上市在 2000 年 8 月获美国 FDA 批准上市,我国于 2001 年 11 月批准进口,规格为 0.5mg/2ml、1mg/2ml。

布地奈德混悬液属吸入性糖皮质激素,通过雾化器给药,是一种非卤化糖皮质激素,吸入用布地奈德混悬液用于治疗支气管哮喘,具有局部抗炎活性与较高的糖皮质激素受体亲和力以及较强的首过代谢和较短的半衰期。

根据不同的雾化器,病人实际吸入布地奈德的剂量为标示量的40~60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。

布地奈德针对儿童的剂量:气雾吸入,2~7岁儿童:一日200~400μg,分成2~4次使用。7岁以上的儿童:一日200~800μg,分成2~4次使用,维持剂量以减至最低剂量又能控制症状为准。

布地奈德针对成人的剂量:成人:一日200~1600μg,分成2~4次使用(较轻微的病例一日200~800μg,较严重的则是一日800~1600μg)。一般一次200μg,早晚各一次,一日共400μg;病情严重时,一次200mg,一日4次,一日共800μg。

布地奈德气雾剂或干粉(都保,普米克)吸入200μg每天2次,或400μg,每天1次;严重或难治性哮喘短期内可加大剂量至每次400μg~800μg,每天1~2次吸入,病情控制后逐渐减至上述常用量维持。布地奈德治疗鼻炎:50μg每天2次喷入鼻腔。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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