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雷沙吉兰最新版说明书

郭药师
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2025-01-20 12:36:45
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雷沙吉兰最新版说明书

通用名:雷沙吉兰

商品名:安齐来

全部名称:雷沙吉兰,安齐来,rasagiline, AZILECT

适应症:

适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

用法用量:

口服,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。

服用雷沙吉兰不受进食影响。

老年人:无需调整剂量。

儿童:由于缺乏安全性和有效性资料,本品不推荐用于儿童和青少年。

肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰。

肾功能损害患者:无需调整剂量。

禁忌:

1、与哌替啶,曲马多,美沙酮和MAOI,包括其他选择性MAO-B抑制剂共同给药会增加5-羟色胺综合征的风险; 在停用雷沙吉兰和开始用这些药物治疗之间应该至少停留14天。

2、与圣约翰草(贯叶金丝桃)和环苯扎林共同给药。

3、与右美沙芬合用,因为有精神病发作或奇怪行为的风险。

注意事项:

推荐剂量可能导致高血压(包括严重的高血压综合征);

可能加剧高血压; 抗高血压药物可能需要调整剂量;

可能引起低血压,尤其是直立性;

与抗抑郁药一起使用时可能导致5-羟色胺综合征;

在日常生活活动中报告的白天嗜睡和嗜睡;

可能导致或加剧运动障碍; 降低左旋多巴剂量可减轻或消除这种副作用;

报告了幻觉和精神病样行为;

报告了冲动控制/强迫行为; 病例报告描述了对赌博的强烈冲动,性欲增加,强烈要求花钱或暴饮暴食的患者;

据报道,随着药物的快速剂量减少,戒断 – 出现高热和混淆,增加中枢多巴胺能基调; 其特征是温度升高,肌肉僵硬,意识改变和自主神经不稳定;

患有帕金森病的患者发生黑色素瘤的风险比一般人群高2至6倍; 不清楚这是由于疾病还是其他因素(如药物治疗); 经常和定期监测黑色素瘤。

贮藏:

雷沙吉兰密封保存。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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