




雷沙吉兰最新版说明书
通用名:雷沙吉兰
商品名:安齐来
全部名称:雷沙吉兰,安齐来,rasagiline, AZILECT
适应症:
适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
用法用量:
口服,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。
服用雷沙吉兰不受进食影响。
老年人:无需调整剂量。
儿童:由于缺乏安全性和有效性资料,本品不推荐用于儿童和青少年。
肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰。
肾功能损害患者:无需调整剂量。
禁忌:
1、与哌替啶,曲马多,美沙酮和MAOI,包括其他选择性MAO-B抑制剂共同给药会增加5-羟色胺综合征的风险; 在停用雷沙吉兰和开始用这些药物治疗之间应该至少停留14天。
2、与圣约翰草(贯叶金丝桃)和环苯扎林共同给药。
3、与右美沙芬合用,因为有精神病发作或奇怪行为的风险。
注意事项:
推荐剂量可能导致高血压(包括严重的高血压综合征);
可能加剧高血压; 抗高血压药物可能需要调整剂量;
可能引起低血压,尤其是直立性;
与抗抑郁药一起使用时可能导致5-羟色胺综合征;
在日常生活活动中报告的白天嗜睡和嗜睡;
可能导致或加剧运动障碍; 降低左旋多巴剂量可减轻或消除这种副作用;
报告了幻觉和精神病样行为;
报告了冲动控制/强迫行为; 病例报告描述了对赌博的强烈冲动,性欲增加,强烈要求花钱或暴饮暴食的患者;
据报道,随着药物的快速剂量减少,戒断 – 出现高热和混淆,增加中枢多巴胺能基调; 其特征是温度升高,肌肉僵硬,意识改变和自主神经不稳定;
患有帕金森病的患者发生黑色素瘤的风险比一般人群高2至6倍; 不清楚这是由于疾病还是其他因素(如药物治疗); 经常和定期监测黑色素瘤。
贮藏:
雷沙吉兰密封保存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641