




安齐来治疗帕金森的效果如何呢?安齐来是不可逆、选择性单胺氧化酶(MAO)-B抑制药。MAO为一种参与脑内多巴胺代谢性降解的酶,该酶受抑后,多巴胺的传递信号增强,对帕金森病有益,也可增强左旋多巴的作用。帕金森一般发生在老年时期。安齐来适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
2006年,FDA批准安齐来在美国上市,安齐来用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。在帕金森病早期治疗策略中,它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。2017年6月,安齐来正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。目前,安齐来已经在全球50多个国家和地区上市,数以百万计的帕金森病患者从中获益。
在2005年杂志发表的一份国际联合研究报告,抗震颤麻痹药安齐来能有效缓解帕金森病患者的运动失能症状。在该项为期18周的临床研究中,687例来自以色列、阿根廷和欧洲的患者(此前均接受过左旋多巴治疗)被随机分组,分别给予安齐来、无效安慰剂或另一种抗震颤麻痹药恩他卡朋(entacapone)+左旋多巴。结果表明安齐来和恩他卡朋都能明显减少运动功能的丧失期(每天分别为1.18和1.2小时)而延长功能期。
有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了安齐来的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受安齐来治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了安齐来联合安慰剂或左旋多巴的疗效,显示接受安齐来联合左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641