万珂属注射剂。万珂是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,有效性基于它的有效率。
硼替佐米商品名为万珂,适应症与来那度胺相似。目前我国CFDA批准上市的万珂制剂只有Janssen-Cilag(J&J子公司)的进口注射用万珂以及豪森药业生产的注射用万珂。 2003 年5月,万珂被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月,FDA 扩大了万珂适应症审批,将其用于骨髓瘤的一线治疗。
2012年1月,FDA 批准万珂皮下注射给药方式。2014 年 8 月,FDA 扩大了万珂适应症,用于既往治疗中对万珂有效的患者,以及万珂治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。西安杨森的全新肿瘤治疗药物——万珂在国内上市。万珂是目前全球惟一批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂,它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。那么,万珂上市了吗?价格是多少?
2003年5月万珂获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2004年4月由欧盟委员会批准进入欧洲市场,2005年获得中国食品药品管理局(CFDA)批准进入中国市场。进口原研药售价一向昂贵,规格为3.5mg的万珂的价格在一万四/疗程左右,也就是说5—6万一年左右。如此看来,长期使用万珂对于患者来说也是一笔不小的负担。好消息是:印度NATCO药厂生产的万珂,规格为2mg/支,售价在600元人民币左右,规格为3.5mg/支,售价在900元人民币左右,是目前市面上性价比最高的万珂版本。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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