硼替佐米于1995年由制药公司发现,患者在接受硼替佐米治疗多发性骨髓瘤后达到完全恢复状态,且四年后带病生存,无明显不良反应,硼替佐米成为无数骨髓瘤患者的希望。
那么,硼替佐米中国上市了吗?
2003年5月硼替佐米获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2004年4月由欧盟委员会批准进入欧洲市场,2005年获得中国食品药品管理局(CFDA)批准进入中国市场。
硼替佐米主要用于多发性骨髓瘤患者的治疗,且患者在使用前至少接受过两种治疗,并在最近一次治疗中病情还在进展。患者还可选择两种以上药物联合治疗,改善预后。
2014年10月9日,硼替佐米联合VcR-CAP疗法(利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和口服强的松)被批准用于未经治疗的套细胞淋巴瘤的治疗。这种药物先前被批准用于经治疗套细胞淋巴瘤的治疗和多发性骨髓瘤的治疗。
临床山硼替佐米最常见的各个等级不良反应(>20%)包括恶心,腹泻,血小板减少,嗜中性粒细胞减少症,外周神经病变,疲劳,神经痛,贫血,白血球减少,便秘,呕吐,淋巴球减少,皮疹,发热和厌食。
未经治疗的套细胞淋巴瘤III期试验中,VcR-CAP和R-CHOP组最常见的≥3级的血液学不良反应是嗜中性粒细胞减少症(83% vs 65%),血小板减少症(57%vs 4%)和白血球减少症(43%vs 27%)。感染发生率为31%vs 23%,包括肺炎8%vs 5%(5%vs 3% 等级≥3)。≥3级的外周神经病变发生率为7%vs 4%。
除了上述情况外,最常见的≥3级非血液学不良反应为疲劳(5% vs 2%)和腹泻(5% vs 1%)。带状疱疹复发率为4.6% vs 0.8%;方案修正案规定需强制执行抗病毒预防治疗。
硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂,蛋白酶体的功能是分解健康和癌细胞中的蛋白质,硼替佐米通过阻止或减慢细胞内蛋白酶体的作用发挥其作用。该药已上市十多年了,临床中主要用来治疗多发性骨髓瘤,且是该病的一线治疗药物。此外,硼替佐米还可治疗套细胞淋巴瘤。
以上就是硼替佐米上市的内容,希望可以帮助到您。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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