PD-1药物Cemiplimab治疗皮肤鳞癌

再生$及赛诺菲公司公布了cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的关键性临床2期试验结果。CSCC是仅次于黑色素瘤第二大致命的皮肤癌。恶性黑色素瘤，虽然是最罕见的皮肤癌（约占4％），但却是最致命的一种。

CSCC早期发现有很好的预后，但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CSCC肿瘤而遭毁容。 

鳞状细胞癌是皮肤表皮细胞的一种恶性肿瘤，好发于老年人，50岁以上多见，男性患病率是女性的2倍，那些经常暴露在强烈的日光下，对皮肤没有适当保护的人群患病风险高。鳞状细胞癌临床上分为溃疡型和菜花型，其生长快，破坏范围广，可经淋巴系统转移及局部浸润。

Cemiplimab是靶向PD-1的人源单克隆抗体。一项涉及82名患者的单臂开放性试验中，至少6个月的随访结果显示该PD-1抑制剂的总体应答率为46%。本研究的安全性与已批准的抗PD-1药物一致。

这些关键数据验证了此前已公布在2017年ASCO上的1期临床试验扩展队列的结果。今年9月份Cemiplimab已被FDA授予治疗CSCC的突破性疗法认定。

再生$公司Israel Lowy博士表示：“对于不能接受手术及放射治疗的CSCC患者，他们没有获批治疗药物可以使用。在美国，晚期CSCC每年会造成3900到8800名患者死亡。这次2期试验是目前最大规模的前瞻性研究，许多患者能够通过cemiplimab单药治疗获得深度而持久的反应。”

赛诺菲公司的研发负责人Elias Zerhouni博士：“我们期待与全球监管机构合作尽快把这个重要的治疗选择带给晚期CSCC患者。我们将继续快速推进cemiplimab单药或联合治疗一系列癌症的临床开发项目。”

EMPOWER-CSCC 1临床试验目前还在进行中。接受350mg剂量cemiplimab每三周给药的患者入组以及接受3mg/kg每两周给药的局部晚期和不可切除CSCC患者研究的招募还在继续。赛诺菲表示，其第三阶段包括三项研究，将cemiplimab作为单一疗法或组合方式与化疗及另一种PD-1 Keytruda进行对比。

一般来说，美国新药在国内上市还需等待3年以上。医伴旅目前与香港多家医院合作，可以为患者提供香港专家远程问诊、获取PD-1药物服务。

本内容为医伴旅版权所有，转载请注明出处。

医伴旅：寻找优质医疗资源，伴您走上康复之旅