第3代EGFR抑制剂有望获批肺癌一线治疗

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，是中国乃至世界的头号癌症杀手，且发病率持续增加。我国每年新发肺癌病例73.3万，其中非小细胞肺癌占80%-85%。

绝大多数患者发现时已处于中晚期，平均生存期为12.9个月，患者5年生存率只有11%。在过去很长一段时间里，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者只能接受化疗。但是，其疗效已经到了一个瓶颈期。 

阿斯利康(AstraZeneca)公司日前宣布，美国FDA接受了该公司就使用Tagrisso(osimertinib)作为一线疗法治疗携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的补充新药申请。

同时，FDA授予osimertinib优先审评资格。之前，osimertinib已经获得了FDA颁发的突破性疗法认定。

欧美肺癌NSCLC患者中EGFR突变约为10%-15%，而在中国的非小细胞肺癌患者中高达50%。针对EGFR的靶向药物可以说是为中国肺癌患者量身定做。这些患者的预后和生存期都较差，他们急需新的治疗方法缓解病情。

药物详情

阿斯利康公司研发的osimertinib是一种第三代口服不可逆EGFR-TKI，它不但能够抑制激活性EGFR基因突变，而且可以抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。它对中枢神经系统肿瘤转移也表现出临床疗效。

FDA已经批准osimertinib作为二线疗法治疗在接受过其它EGFR-TKI疗法后症状继续恶化的携带EGFR T790M突变的NSCLC患者。

相关研究

在一项随机双盲、国际临床3期试验中，阿斯利康评估了osimertinib作为一线疗法治疗携带EGFR基因突变的局部晚期和转移NSCLC患者的疗效。

试验结果表明，与已经获批疗法相比，接受osimertinib治疗的患者的无进展生存期(PFS)显著提高(18.9个月vs.10.2个月)。同时osimertinib也表现出更好的安全性（/newsDetail/418.html）。

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