2006年,FDA批准rasagiline在美国上市,rasagiline用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。在帕金森病早期治疗策略中,它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。2017年6月,rasagiline正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。目前,rasagiline已经在全球50多个国家和地区上市,数以百万计的帕金森病患者从中获益。那么,rasagiline治疗帕金森的效果如何?
2005年,《柳叶刀》杂志发表的一份国际联合研究报告,抗震颤麻痹药rasagiline能有效缓解帕金森病患者的运动失能症状。在该项为期18周的临床研究中,687例来自以色列、阿根廷和欧洲的患者(此前均接受过左旋多巴治疗)被随机分组,分别给予rasagiline、无效安慰剂或另一种抗震颤麻痹药恩他卡朋(entacapone)+左旋多巴。结果表明rasagiline和恩他卡朋都能明显减少运动功能的丧失期(每天分别为1.18和1.2小时)而延长功能期。
有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了rasagiline的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受rasagiline治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了rasagiline联合安慰剂或左旋多巴的疗效,显示接受rasagiline联合左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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