布地奈德效果如何？

布地奈德（Budesonide,Budenofalk）是一种新型的吸入式糖皮质激素类哮喘治疗药，属于肾上腺皮质激素类药。布地奈德（Budesonide,Budenofalk）最早在1981年由阿斯利康制药公司研发上市，是一种非卤化糖皮质激素，具有很强的局部抗炎作用，能抑制早期的支气管痉挛及晚期的变态反应，是治疗过敏性哮喘的重要药物之一。

2011年12月20日，美国Santarus公司宣布其已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了有关布地奈德（Budesonide,Budenofalk）9mg（商品名Uceris）用于缓解轻中度溃疡性结肠炎的诱导治疗的新药申请（NDA），那么，布地奈德（Budesonide,Budenofalk）治疗效果如何呢？

在2项Ⅲ期关键性临床研究中，对布地奈德（Budesonide,Budenofalk）用于治疗伴有轻度或中度活动性溃疡性结肠炎的患者进行了评估。在这些临床研究中，在治疗8周后，通过溃疡性结肠炎活动性指数（UCDAI）评分作为检测手段，在意图治疗（intent-to-treat）人群中达到临床缓解方面，每日服用1次布地奈德（Budesonide,Budenofalk）9 mg的患者达到主要研究终点的情况优于安慰剂组（在美国研究中p=0.0143，在欧洲研究中p=0.0047）。当对接受至少一剂一种研究用药物的患者进行全部随机化的同时，在相关的统计分析计划中对意图治疗人群进行了预先定义。

上述Ⅲ期临床研究结果还显示，布地奈德（Budesonide,Budenofalk）9 mg通常具有良好的耐受性，且其治疗相关性不良事件的发生频率与安慰剂组相似。